发布日期：2024-12-14 21:47 点击次数：76
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港股创新药企云顶新耀12月12日宣布，伊曲莫德（VELSIPITY®）于12月11日在中国澳门镜湖医院开出首张处方，这也是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内获批后开出的首张处方。
“伊曲莫德中国澳门首张处方落地，是云顶新耀商业化进程中的又一里程碑。继今年4月在澳门获批后，伊曲莫德作为云顶新耀第三款商业化新药，将为更多溃疡性结肠炎患者带来治疗新选择。今年我们也将在中国大陆地区递交伊曲莫德的新药上市许可申请，以进一步推进伊曲莫德的用药可及性，造福更多患者。”云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示。
资料显示，溃疡性结肠炎被世界卫生组织列为现代难治性疾病，是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，其发病机制复杂，治疗难度大。随着病情的延长，患者的致残率和结直肠癌发生率不断上升，给患者及其家庭带来了沉重的负担。到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上，达到约100万人。临床对于创新疗法的需求日益迫切。
伊曲莫德于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，每日一次口服，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。
据介绍，伊曲莫德由ArenaPharmaceuticals公司开发，辉瑞于2022年完成了对Arena Pharmaceuticals的收购，而云顶新耀早在2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。伊曲莫德目前已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、英国、瑞士、以色列以及中国澳门和新加坡获得新药上市批准。此外，云顶新耀也于近期在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请，并获得正式受理。
今年10月，在“港澳药械通“政策的助力下，伊曲莫德正式获得“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，并于12月纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）。目前可以在中山大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院四家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用。
南方+记者 严慧芳港股配资开户